Наша компания

 

 

Pilot Gene — это инновационное национальное высокотехнологичное-предприятие, предоставляющее продукцию и услуги в области молекулярной диагностики, включая исследования и разработки, производство и продажу инструментов для капельной цифровой ПЦР и соответствующих реагентов. Со дня официального основания в 2014 году мы уже добились множества новаторских результатов в области технологии dPCR с молодым, динамичным и опытным персоналом.
Благодаря появлению на рынке серии высоко-пропускных, высоко-производительных полностью автоматических цифровых ПЦР-систем, которые широко используются в клинической диагностике, биологических науках, общественном здравоохранении и т. д., мы получили постоянную похвалу как внутри страны, так и за рубежом. Примечательно, что, опираясь на сертификаты и квалификацию ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, Pilot Gene занимает крупнейшую долю рынка в области клинического выявления и раннего скрининга сепсиса в Китае, используя запатентованную мультиплексную абсолютную количественную оценку dPCR.
В настоящее время наш портфель продуктов на одно поколение опережает наших конкурентов, и мы также разрабатываем продукты следующего поколения, которые являются более совершенными и отвечают требованиям рынка. Постоянное развитие и инновации не только принесут нам более глубокий рост, но и поддержат наше партнерство в поддержании устойчивой конкурентоспособности на собственном рынке. Между тем, мы всегда стремимся к дальнейшему развитию, продолжаем укреплять независимый исследовательский и инновационный потенциал, расширять структуру производства и стремимся стать ведущим в мире поставщиком продуктов и услуг молекулярной диагностики.

 

Наша история
2014
  • Запускать
  • Компания Pilot Gene была основана в Ханчжоу.
2016
  • Первая в Китае полу-автоматическая цифровая ПЦР
  • Выпущена первая в Китае независимо разработанная полу-автоматическая цифровая система ПЦР.
  • Независимая разработка микрофлюидных чипов и подача заявки на национальный патент-на высокотехнологичное изобретение.
2018
  • Первый сертификат dPCR NMPA.
  • Получен первый в Китае сертификат регистрации цифровой ПЦР, что положило начало эре исследований цифровой ПЦР.
  • Множественные итерации и обновления полу-автоматического оборудования, отвечающие требованиям рынка во многих аспектах.
2019
  • ISO13485 и первый набор для тестов на сепсис
  • Получен сертификат TÜV ISO13485, подтверждающий международное признание системы менеджмента качества компании.
  • Выпущен первый в мире реагент для инфекций кровотока на основе независимой цифровой ПЦР-платформы, вошедший в область диагностики инфекций кровотока.
2020
  • Первая полностью автоматизированная дПЦР
  • Вывела на рынок первую в мире полностью автоматизированную цифровую ПЦР-систему отечественного производства, что привело индустрию цифровых ПЦР в «полностью автоматизированную эру».
2021
  • Революционное достижение
  • Вошел в более чем 40 из 100 лучших больниц Китая, выиграл крупнейшую закупку в истории цифровой ПЦР и возглавил «Проект Авангард».
  • Преодолели ограничения каналов флуоресценции и получили первый сертификат регистрации семицветного флуоресцентного оборудования.
2022
  • Сертификат CE и экспертное мнение
  • Получен сертификат TÜV CE, подтверждающий признание качества продукции в соответствии с европейскими стандартами соответствия.
  • Методика обнаружения инфекций кровотока с помощью цифровой ПЦР была включена и опубликована во многих экспертных консенсусных документах, таких как Экспертное соглашение о путях клинического тестирования инфекций кровотока.
2023
  • Новая инновация
  • Первая в мире цифровая система предварительной-преобработки ПЦР-AP10 получила одобрение NMPA.
  • Принимал участие в проекте Национальной ключевой программы исследований и разработок по раннему быстрому стандартизированному лечению септического шока, возглавляемом Западно-Китайской больницей.
  • Методика обнаружения патогенов с помощью цифровой ПЦР была включена и опубликована в согласованных документах, таких как Экспертный консенсус по клиническому применению технологий обнаружения нуклеиновых кислот для диагностики патогенов при инфекциях дыхательных путей у взрослых (2023 г.).
2024
  • Новая разработка
  • Многоцентровое исследование сепсиса, проведенное больницей Хуашань на базе цифровой ПЦР-платформы, опубликовало свои первые результаты.
2025
  • Первый NMPA Ⅲ обнаружения сепсиса
  • Первый в мире набор для цифровой ПЦР-диагностики инфекций кровотока III-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (метод цифровой ПЦР)"-получил одобрение NMPA.
  • Компания Pilot Gene независимо разработала полностью автоматизированные цифровые системы ПЦР (AD3205, AD3207) и получила одобрение NMPA, что положило начало новой главе в полностью автоматизированной точной диагностике инфекций кровотока.
  • 67 % из-100 лучших больниц Китая являются нашими постоянными пользователями, наряду с сотнями других партнеров в сфере клинических и биологических наук.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

 

Наша фабрика

 

Наше современное---производственное предприятие является краеугольным камнем нашего стремления к совершенству и двигателем наших высокоточных-диагностических решений. Наша фабрика располагает специализированной сертифицированной молекулярной лабораторией, удостоенной престижных провинциальных наград, и работает в соответствии со строжайшими протоколами контроля качества. Мы интегрировали производственные линии, чтобы обеспечить беспрецедентную стабильность, масштабируемость и стерильность при производстве наших наборов реагентов. Каждый этап процесса, от проверки сырья до окончательной упаковки, регулируется нашей комплексной системой управления качеством ISO 13485, гарантирующей, что каждый продукт соответствует самым высоким международным стандартам. Заводская среда тщательно контролируется: чистые помещения и строгие системы мониторинга предотвращают любую форму загрязнения. Эта надежная инфраструктура не только поддерживает нашу масштабную внутреннюю дистрибуцию, но и легко масштабируется для удовлетворения быстро растущих потребностей нашей международной клиентуры, гарантируя, что каждая единица, поставляемая по всему миру, обеспечивает одинаковое бескомпромиссное качество и производительность.

 

Наш продукт

 

1, капельная цифровая ПЦР

2, набор для тестирования на сепсис

3, другие решения

4, …

В основе наших предложений лежит наша флагманская линейка наборов реагентов, специально разработанная для использования с нашей запатентованной цифровой ПЦР-платформой собственной разработки. Наш портфель продуктов представляет собой вершину точности, чувствительности и воспроизводимости в обнаружении возбудителей сепсиса.

page-800-800
page-800-800
page-800-800
page-400-400

 

Сертификат и честь

abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
Связаться с намиесли есть вопросы

Мы ответим в течение 24 часов после получения вашего сообщения.

Свяжитесь сейчас!